Die Nexera FV und ihre Add-on Software LabSolutions FV machen aus der Nexera LC-40 ein (U)HPLC-System, welches Fluss- und Batch-Synthesereaktionen überwachen oder Dissolution Testing von Wirkstoffen automatisieren kann.

Organisationen wie die Food and Drug Administration (FDA) oder der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) setzen sich für die einheitliche Produktion von Arzneimitteln ein. Auch der Bedarf an „Quality by Design“-Ansätzen (QbD) für Prozessanalytik (PAT) und Prozessüberwachung, bei denen die Produktqualität während jedes Arbeitsschritts kontrolliert wird, nimmt zu.

Die Nexera FV ist genau darauf ausgelegt, genau solche Anforderungen zu erfüllen: Sie automatisiert alle PAT-Schritte, von der Entnahme und Dosierung, über die HPLC-Analyse, bis zur Datenauswertung in Form von Berichten. Auch bei Dissolution-Tests wird alles inklusive der periodischen Probenentnahme vollautomatisch ausgeführt. Was den Aufwand für die Anwender*innen sowie Fehlermöglichkeiten erheblich reduziert.

Darüber hinaus kann die Nexera FV als gewöhnliches Allzweck-UHPLC-System eingesetzt werden. Nexera FV und LabSolutions FV erhöhen gemeinsam die Möglichkeiten der Online-Flüssigchromatographie und bieten neue Lösungen für Ihre pharmazeutische Qualitätskontrolle. Sie reduzieren außerdem die Kosten und Risiken des Batch Reaction Monitorings, und erlauben gleichzeitige Arbeitseinsparungen und höhere Geschwindigkeiten bei Ihren Tests.