Pharmazeutische Industrie

Hot Topic

Der Cannabis Analyzer für Wirksamkeits-studien als Komplett-paket zur Cannabinoid-analytik... Mehr erfahren

Für das gesundheitliche Wohl der Gesellschaft

In der pharmazeutischen Industrie gelten hohe Qualitätsanforderungen. Um die Gesundheit der Patienten zu gewährleisten werden nur die reinsten Substanzen eingesetzt und jeder Prozess in der Herstellung eines Wirkstoffes oder Medikaments streng überwacht. Dabei werden die behördlichen Anforderungen von FDA und EMA zum Beispiel durch die Regularien der Pharmakopöe EP und USP vorgegeben.

Shimadzu bietet Lösungen für das komplette regulierte Umfeld, von der Rohstoff- und Eingangskontrolle über die Datenintegrität von Messdaten bis hin zur Qualitätskontrolle.

News

14.02.2018 | User‘s Voice | Innovationspreis für Dendropharm

Medizinische Wirkstoffe zielgenau und unversehrt dorthin im Körper zu bringen, wo sie gebraucht werden, Nebenwirkungen zu verringern und so innovative Behandlungsmöglichkeiten zu erschließen, ist das Ziel der DendroPharm GmbH... Mehr erfahren

18.01.2018 | Applikation | GCMS-Lösungen für das regulierte Umfeld

Die Regularien der 21 CFR Part 11 fordern u.a. die Rückverfolgbarkeit, ein umfangreiches Benutzermanagement oder die Möglichkeit von elektronischen Signaturen. Alles das wurde in den Datenbank- oder Client Server-Varianten der LabSolution Software konsequent umgesetzt und ist für fast alle Shimadzu-Geräte verfügbar... Mehr erfahren

05.01.2018 | Whitepaper | Wie integer sind die Messdaten?

Mit der zunehmenden Digitalisierung wächst auch der Stellenwert von Datensicherheit und Datenintegrität im Laboralltag. Mehrere aufgedeckte Vergehen in den letzten Jahren führten dabei zu einer geänderten Vorgehensweise der FDA... Mehr erfahren

Applikationen

 

Cannabinoide

Datenhandling

Datenintegrität

EP 2.2.44

Final Rinse

Katalysatorrückstände

Methodentransfer

Pharmakokinetik

Reinigungsvalidierung

Reinstwasser

Restlösemittel

Schwermetalle

USP 467

USP 643

Verunreinigungen, anionisch

Verunreinigungen, elementar

Verunreinigungen, kationisch

Wirkstoffgehalt

Alle wichtigen Applikationen auf einem Blick finden Sie auch in unserer Applikationssammlung:

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Der Cannabis Analyzer für Wirksamkeitsstudien als Komplettpaket zur Cannabinoidanalytik

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