Nexera FV

Ultra High Performance Liquid Chromatograph for Online Analysis

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Nexera FV

Automatisierte Online LC-Analyse – von der Probenahme bis zur Datenerhebung

 

Nexera™ FV

Nexera FV

Die Nexera FV und die Add-on Software LabSolutions™ FV machen aus Ihrer Nexera LC-40 ein neues (U)HPLC-System, das Fluss- und Batch-Synthesereaktionen überwachen sowie Dissolution Testing von Wirkstoffen automatisieren kann.

Die Food and Drug Administration (FDA) und der International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) setzen sich für die einheitliche Produktion von Arzneimitteln ein, von der Herstellung der Bulkware bis zum Endprodukt.
Der Bedarf an „Quality by Design“-Ansätzen (QbD) mit Prozessanalytik (PAT) und Prozessüberwachung, bei denen die Produktqualität während jedes Arbeitsschritts kontrolliert wird, nimmt außerdem zu. Die Nexera FV und sowie die LabSolutions FV Software automatisieren alle PAT-Schritte, einschließlich der Entnahme und Dosierung der Reaktionslösung, der HPLC-Analyse, der Datenanalyse und der Erstellung der Berichte. Dies bringt Ihnen erhebliche Arbeitserleichterungen und liefert zuverlässige Daten, da durch Menschen verursachte Fehler minimiert werden. Auch bei Dissolution-Tests wird alles, von der periodischen Probenentnahme bis zur LC-Analyse, vollautomatisch durchgeführt, was den Aufwand für die Anwender*innen erheblich reduziert.

Der Autosampler der Nexera FV entnimmt in regelmäßigen Abständen Proben aus dem Reaktionsbehälter oder dem Dissolution-Gefäß, die anschließend durch ein Flow-Through-Vial geleitet werden. Es können zwei Analyse-Modi, abhängig von der Probenahmezeit und der Analysedauer, ausgewählt werden. Um eine optimal getimete analytische Datenerfassung zu ermöglichen. Darüber hinaus kann die Nexera FV auch als gewöhnliches Allzweck-UHPLC-System eingesetzt werden. Die LabSolutions FV ermöglicht mit nur wenigen Klicks viele, individuelle Einstellungen für die Online-Analyse sowie für die Datenauswertung vielfältiger Applikationen, inklusive Prozessmonitoring und Dissolution Testing.
Nexera FV und LabSolutions FV erhöhen gemeinsam die Möglichkeiten der Online-Flüssigchromatographie und bieten neue Lösungen für die pharmazeutische Qualitätskontrolle.

 

Features

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