LabSolutions DB - Features
Analysis Data System
sicher und flexibel – Arbeiten im pharmazeutischen Umfeld
Regulatorische Anforderungen und ihre Erfüllung
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Das Arbeiten im pharmazeutischen Umfeld stellt hohe Anforderungen an Datenintegrität und Nachvollziehbarkeit. Die LabSolutions DB erfüllt diese Anforderungen mühelos: Kern ist eine robuste SQL-Datenbank, die die Einhaltung einschlägiger Regularien wie EU GMP Annex 11, US FDA 21 CFR Part 11, ISO 17025:2017 und PIC/S GMP unterstützt.
Als zentrales Organ nutzt die LabSolutions DB ein projektbasiertes Datenmanagement — übersichtlich strukturiert wie die Verzeichnisstruktur in Windows. Diese Projektstruktur bietet praktische Funktionen, die Ihren Laboralltag effizienter und zugleich regelkonform machen:
Projektspezifische Administration, inklusive instrumentenspezifischer Einstellungen
Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit durch flexible Benutzergruppen
Konfigurierbare Restriktionen zur Anpassung an individuelle Regularienanforderungen
Effiziente Datenverwaltung dank intelligenter Filterfunktionen
Das Ergebnis: Ein sicherer, auditfähiger und individuell anpassbarer Workflow für die Verwaltung von Messdaten. Vorlagen (Templates) für wiederkehrende Aufgaben — etwa Wareneingangskontrollen oder Prozessüberwachung — sparen Zeit und reduzieren Routineaufwand. Die LabSolutions DB verbindet Compliance mit Praxisnähe.
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digital und effizient – Freigabeprozess mit Report Set
Effizientes Reporting und digitale Signatur
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Der Report-Set in der LabSolutions DB verwaltet Analyse- und Metadaten effizient und verknüpft die gesamte Serie zugehöriger Protokolldaten. Die integrierte Funktion macht Arbeitsschritte am Computer transparent und beschleunigt die Bearbeitung von Ergebnisfreigaben. Unterstützend wirkt der enthaltene Log Extraction Report: Er filtert gezielt nach Schlagwörtern und Auffälligkeiten im Audit Trail und liefert übersichtliche Ausgaben für die Prüfung.
Ein typischer Freigabeprozess in der Software lässt sich beispielsweise in drei Ebenen abbilden:
Der Operator erstellt das Report-Set und bestätigt per Signatur, dass die Messung korrekt durchgeführt wurde.
Der Reviewer prüft das Report-Set auf Vollständigkeit und bestätigt dies per Signatur.
Der Approver beurteilt die Plausibilität der Messdaten und bestätigt ebenfalls per Signatur.
Alle zu prüfenden Protokolldaten können in jedem Prozessschritt gebündelt signiert werden — das spart Zeit und reduziert Fehler im Reporting. Der Report-Set ist standardmäßig in LabSolutions DB enthalten und lässt sich individuell an Ihre Anforderungen anpassen.
autark und robust – Arbeiten ohne Zugriff von außen
Für größte Sicherheit Ihrer Daten im Labor
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Als Gegenstück zur großen Schwester LabSolutions CS arbeitet die LabSolutions DB als dezentrale Struktur. Dies ermöglicht in besonders sensiblen Bereichen die Möglichkeit eines unabhängigen Messystems fernab von unnötigen Zugriffen von außen – und somit auch von ungewollten Zugriffen in Form von Cyberkriminalität.
Sie müssen sich über die interne Cybersicherheit keine großen Gedanken machen und haben ein – bei geeigneter Backup-Strategie – über Jahre hinweg stabiles Messsystem ohne Notwendigkeit von anstehenden Updates oder Migrationen.
Dies spart Zeit und Ressourcen in der Administration und reduziert Abhängigkeiten in Form von Verfügbarkeit von anderen Abteilungen.
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