UV Validation Software - Features
UV Validation Software
Softwaregesteuerte Validierungsvorgänge
Prüfparameter, Prüfbedingungen und Pass/Fail-Kriterien können vorgegeben werden und alle Vorgänge, von Messungen über Berechnungen bis hin zu Pass/Fail-Bestimmungen, können automatisch durchgeführt werden. Da die Prüfvorgaben als Datei gespeichert und wieder abgerufen werden können, geht die Instrumentenprüfung schnell und leicht von der Hand.
Hauptfenster der UV Validation Software
Einstellungen der Validierungsparameter
Ermöglicht eine einfache Validierung nach Japanischer, EU- und US-amerikanischer Pharmakopöe.
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Da die Arzneibücher Japans, der EU und der USA jeweils unterschiedliche Testmethoden und Kriterien festlegen, müssen zahlreiche Parameter überprüft werden, um die Einhaltung der einzelnen Arzneibücher zu gewährleisten. Sie alle per Hand zu überprüfen ist zeitaufwändig und das komplizierte Verfahren zudem anfällig für Bedienerfehler.
Die UV Validation Software sorgt für eine deutliche Vereinfachung und Beschleunigung der Prüfvorgänge, da sie bereits alle Verfahren und Pass/Fail-Kriterien enthält, die für die Einhaltung aller drei in der Software vorregistrierten Arzneibücher erforderlich sind. Mithilfe der Auswertungsfunktion der Software können die in den einzelnen Arzneibüchern festgelegten Kriterien automatisch ermittelt werden.
Zur Validierung gehört auch die Dokumentation der Ergebnisse. Beispielsweise erfordert die Funktionsqualifizierung (OQ) die Bestätigung und Dokumentation, dass das System wie vorgesehen innerhalb der erwarteten Spezifikationen funktioniert. Die Service-Techniker von Shimadzu verwenden selber die Validierungssoftware, um die Bewertungsdokumentation zur Unterstützung des Gerätemanagements des Kunden vorzubereiten.
Hinweis: Wenden Sie sich an Shimadzu, um Informationen zu Softwareversionen zu erhalten, die auf die Einhaltung einer bestimmten Pharmakopöe spezialisiert sind. 
Die Validierungssoftware kann zur Einhaltung der Datenintegritätsanforderungen mit der DB/CS-Software von LabSolutions verknüpft werden
Durch die Verknüpfung der Validierungssoftware mit LabSolutions DB/CS können Messdaten und Validierungsergebnisse gemeinsam an einem Ort verwaltet werden.