Komplette Unterstützung für Regulatory Compliance 2

Unterstützung zur Erstellung von Dokumenten

Um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen, müssen eine Vielzahl von system- bzw. ablaufspezifischen Eigenschaften und Prozessen dokumentiert und die Geräte entsprechend dieser Verfahren betrieben werden. Dies erfordert betriebliche Verfahren, die über den Funktionsumfang der Geräte hinausgehen und daher nicht im Rahmen der üblichen Unterstützung abgedeckt sind. Daher bietet Shimadzu zusätzliche Hilfe bei der Erstellung von regulatorischen Dokumenten (z.B. DQ/IQ/OQ/PQ Dokumente). Wir bieten somit detailliert und vollständige Unterstützung über den gesamten Lebenszyklus des Systems, von der Diskussion vor der Systemeinführung über regelmäßige Inspektionen nach der Übergabe bis hin zu System-Upgrades. Darüber hinaus reagieren wir schnell auf Trends in Japan und weltweit, wie beispielsweise neue Anforderungen von Aufsichtsbehörden. Dies alles wird durch unsere professionelle, kundenzentrierte Organisation ermöglicht, die trotz ihrer Größe flexibel und in der Lage ist jederzeit für individuelle Kundenwünsche die bestmögliche Lösung zu finden.

Lebenszyklus der LabSolution Software

For Research Use Only. Not for use in diagnostic procedures.

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